Туңдыру белән киптерү, шулай ук туңдыру белән киптерү дип тә атала, җылылыкка сизгер продуктларны эшкәртү өчен кулланыла торган түбән температурада сусызландыру процессы. Бу технология хәзер күп фармацевтика компанияләрендә стандарт практика булып тора. Чөнки ул продуктны аның биологик активлыгын һәм физик үзлекләрен бозмыйча йомшак кына киптерә.
一, медицина туңдыргыч киптерү машинасы тарихы
1906 елда Жак-Арсен де Ассонваль Париждагы Колледж де Франста туңдыру белән киптерү ысулын уйлап тапкан. Соңрак, Икенче бөтендөнья сугышы вакытында, ул сыворотканы саклау өчен киң кулланылган. Шул вакыттан бирле туңдыру белән киптерү җылылыкка сизгер даруларны һәм биологик материалларны саклау өчен иң мөһим процессларның берсенә әйләнгән.
二, медицина туңдыргыч киптерү машинасының өстенлекләре
1, химик һәм физик үзлекләрен саклап калу
Җылылык нигезендә киптерү ысулларыннан аермалы буларак, туңдыру белән киптерү суны парга әйләндерү өчен түбән температуралар һәм сублимация һәм десорбция дип аталган процесс куллана. Ул продуктның бөтенлеген саклау өчен артык җылылыктан саклана, бу химик яки физик үзлекләргә тәэсир итми.
2. Биологик активлыкны саклап калу
Фармацевтика сәнәгате өчен, күп продуктлар һәм үрнәкләр сынучан, тотрыксыз һәм җылылыкка сизгер булганлыктан, бу саклау ысулы идеаль. Гадәттә туңдырып киптерү биологик активлыкның >90% булуын тәэмин итә.
3, саклау һәм ташу җиңел
Туңдырылган килеш киптерелгән даруларның дымлылыгы <3% тәшкил итә, бу бүлмә температурасында озак вакыт саклау һәм ташу өчен яраклы. Продукцияне башлангыч хәленә кайтару өчен су өстәргә генә кирәк. Продукцияне тотрыклыландыру һәм даруларның һәм даруларның саклау вакытын арттыру сәләте туңдырылган килеш киптерүне фармацевтика сәнәгатендә иң киң кулланыла торган ысулларның берсенә әйләндерде. Туңдырылган килеш киптерелгән препаратларның саклау вакыты ким дигәндә 5 елдан 30 елга кадәр дип әйтелә.
三, медицина туңдыргыч киптерү машинасының киң кулланылышы
1. Фармацевтика порошогы
а: Инъекция: туңдырылган килеш киптерелгән глицирризин кушылмасы, рекомбинант кеше интерфероны γ һ.б.
Кәүсә күзәнәкләре, биофармацевтика, химик фармацевтика;
b: Вакциналар: энцефалитка каршы инактивлаштырылган вакцина, БЦЖ вакцинасын тире эченә кертү, паротиттан сүндерелгән тере вакцина, сары бизгәктән сүндерелгән тере вакцина һ.б.
c: Аксым: иммуноглобулин, кеше протромбин комплексы, кеше фибриногены, елан агуы сывороткасы, чаян агуы сывороткасы, стафилококк А аксымы чиста продуктлары һ.б.;
d: Антибиотиклар: туңдырылган киптерелгән дифтерия антитоксин, туңдырылган киптерелгән столбняк антитоксин һ.б.;
2. Кытай дару материаллары (эшкәртү)
а: Үсемлекләр: Женьшень, Нотогиншень, Америка женьшень, Дендробиум, Скутеллария баш сөяге, Солодка, Radix salva, Бүре җиләге, сафлор, баллы чәчәк, хризантема, Ганодерма люцидум, имбир, Пион, пион, Реманния, ямс (Хуаишань), Гинкго, Астрагал, Цистанче, әфлисун кабыгы, Тремелла тремелла, Дүләнәк, монах җимеше, Гастродия гастродия, Тяньшань кар лотосы һ.б.;
б: Хайваннар: король желесе, плацента, кордицепс, диңгез аты, аю үте, болан мөгезе, болан каны, мускус, ечзяо, натрий гепарины һ.б.;
3. Чимал
Биологик чимал, хайван чималы, химик чимал, концентрацияләнгән экстракция препаратлары;
4. Ачыклау реагенты
Әйләнә-тирә мохитне тикшерү: су сыйфатын тикшерү реагентлары, туфракны тикшерү реагентлары һәм башка туңдырып киптерелгән материаллар;
Диагностик ачыклау реагенты, тикшерү ачыклау реагенты, биохимик ачыклау реагенты;
5, биологик үрнәкләр, биологик тукымалар
Мәсәлән, төрле хайван һәм үсемлек үрнәкләрен ясау, тирене, мөгезкатлауны, сөякне, аортаны, йөрәк клапанын һәм башка чит тукымаларны ксеноген яки гомологик трансплантацияләү, мәсәлән, туңдырылган килеш киптерү;
6. Микроорганизмнар һәм суүсемнәр
Мәсәлән, төрле бактерияләр, чүпрә, ферментлар, гадиләр, микросуүсемнәр һәм башка озак вакытлы саклау, мәсәлән, туңдырып киптерү
7, биологик продуктлар, дарулар
Мәсәлән, микробларга каршы матдәләрне, антитоксиннарны, диагностик кирәк-яракларны һәм вакциналарны саклау;
四, даруларны туңдырып киптерү процессы
Чынлыкта, туңдырылган килеш киптерелгән дарулар өч төп этаптан тора: туңдыру, беренчел киптерү һәм икенчел киптерү, алар түбәндәгеләрне үз эченә ала:
Туңдыру: Су продукты тиз туңдырыла, бу материалның күзәнәк тышчаларына зыян китерергә мөмкин булган зур кристаллар барлыкка килүенә юл куймый.
Беренчел киптерү (сублимация): Бу туңдыру-киптерү процессының икенче этабы, анда басым кими һәм җылыту туңган суның парга әйләнүенә китерә. Үрнәккә карап, бу процесс берничә сәгатьтән алып берничә көнгә кадәр вакыт алырга мөмкин. Беренчел киптерү тәмамлангач, суның 93-95% ы сублимацияләнгән була.
Икенчел киптерү (адсорбция): Бу соңгы этап, анда калдык дымны бетерү өчен температура тагын да күтәрелә. Каты матрицада калган су температураны арттыру юлы белән десорбцияләнә.
Аннары туңдырылган килеш киптерелгән дару резина тыгыннар һәм алюминийдан ясалган кысылган капкачлар белән пыяла флаконнарга төрелә.
五. Туңдырып киптерү өчен яраклы препаратлар
Туңдырылган килеш киптерелгән даруларга мисаллар:
вакцина.
антитәнчек.
эритроцит
плазма
гормон
бактерияләр
Вирус.
фермент
пробиотиклар
Витаминнар һәм минераллар
Коллаген пептиды
электролит
Актив фармацевтик ингредиент
六, фармацевтик туңдыргыч киптергеч тәкъдим ителә
Эксперименталь туңдыргыч-киптергеч
Пилот туңдыргыч киптергеч
Биологик туңдыргыч киптергеч
Туңдыргыч киптерү системалары һәм чишелешләре буенча профессиональ җитештерүче буларак, “BOTH” Instrument компаниясенең фәнни-тикшеренү һәм эшләнмәләр, шулай ук җитештерү өлкәсендә бай тәҗрибәсе бар.Эксперименталь туңдыргыч киптерге, пилот туңдыргыч киптергечһәмбиологик туңдыргыч киптергеч"BOTH" тарафыннан эшләнгән, кирәк булса, кечкенә, пилот яки зур күләмле үрнәкләрнең ихтыяҗларын канәгатьләндерә ала.безнең белән элемтәгә керегез, без сезгә консультация бирергә һәм сезнең сорауларыгызга җавап бирергә шатбыз. Безнең команда сезгә хезмәт күрсәтергә шат булачак. Сезнең белән аралашырга һәм хезмәттәшлек итәргә өметләнәбез!"
Бастырып чыгару вакыты: 2024 елның 12 гыйнвары
